Ihre Sicherheit ist unsere Vision
Willkommen bei VisionMedTec®
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Wir freuen uns darüber, Sie auf unserer Homepage begrüßen zu dürfen. Sie können hier umfassende Informationen rund um die Themen Medizintechnik und Prüfung elektrischer Geräte im Allgemeinen sowie zu unseren Leistungen im Speziellen einsehen.
In uns finden Sie seit 2010 Ihren kompetenten Partner für Medizintechnik wie auch Geräteprüfung. Wir stehen Ihnen bei allen Fragestellungen in diesem Zusammenhang gerne zur Verfügung.
Zu unseren Kunden gehören u. a.
- Kliniken und Krankenhäuser
- Arzt- und Zahnarztpraxen
- Labore
- Praxen für Physiotherapie
- Pflege- und Rehabilitationseinrichtungen
- Apotheken
- Privatunternehmen
- Öffentliche Institutionen
- Vereine und Verbände
VisionMedTec® betreut Sie deutschlandweit von unserem Sitz in Koblenz aus.
Unsere Prüfungen führen wir nach der MPBetreibV und den weiteren einschlägigen Normen durch. Sie erfolgen fachgerecht, herstellerunabhängig und neutral zu überzeugenden Preisen.
Wir kontrollieren Ihre Medizinprodukte im laufenden Betrieb und pflegen Ihre Medizinproduktebücher. Unsere Kontrolle umfasst:
- elektrische Sicherheit medizintechnischer Geräte
- elektrische Sicherheit von Betriebsmitteln
- Gerätesysteme und -kompartimente
- Geräteverknüpfungen zu Drittsystemen
- elektrische Infrastruktur (insbesondere Sicherungen, Kabel, Schalter und Steckdosen)
Was für uns spricht:
- wir beschäftigen ausschließlich fachkundige und erfahrene Prüfer
- durch schlanke Strukturen bieten wir kurze Reaktionszeiten und sorgen für einen möglichst geringen Ausfall Ihres laufenden Betriebs
- vor Auftragsabwicklung kennen Sie die entstehenden Kosten, da wir mit Ihnen einen Festpreis pro Gerät vereinbaren
Folgende Vorschriften bilden die Grundlage für unsere Prüfungen:
- MPBetreibV §§ 3, 8, 11, 14 (medizinische Geräte)
- VDE 0750/DIN EN 60601 (medizinische Geräte)
- VDE 0751-1/DIN EN 62353 (medizinische Geräte)
- VDE 0701-0702/DIN EN 62638 (elektrische Geräte)
Unsere Leistungen
DGUV V3 Allgemein
Sowohl unsere medizinischen als auch unsere elektronischen Prüfungen finden gemäß DGUV V3 statt. Dies beinhaltet:
- Sichtprüfung
- Sicherheitsmessung
- Messprotokoll
- Funktionsprüfung
- Dokumentation und Bewertung
- Ausstellen einer Prüfplakette
- Aufnahme in eine Datenbank (optional)
Prüfung medizinischer Geräte nach DGUV V3 gemäß DIN EN 62353:
DGUV V3-Prüfungen führen wir u. a. durch an:
- Laborgeräten
- Röntgengeräten
- Absauggeräten
- Untersuchungsleuchten
- Sterilisatoren
Prüfung elektrischer Geräte nach DGUV V3 gemäß VDE 0701-0702:
Mehr als 10.000 Unfälle durch Elektrogeräte und -anlagen ereignen sich jedes Jahr in Deutschland, 4.000 von ihnen in Gewerbeeinrichtungen, wovon 1 % tödlich endet. Deshalb achten nicht nur Versicherer ganz besonders auf die präventive Unfallverhütung, sondern die Berufsgenossenschaften verpflichten selbst sehr kleine Unternehmen auf die Prüfung elektrischer Geräte nach DGUV V3.
Bereiten Sie sich auf alle Eventualitäten vor, indem Sie sich auf uns und unsere Dienstleitungen verlassen. Wir bieten Ihnen:
- verlässliches Reporting: für jeden Schadensfall erhalten Sie eine gerichtsfeste Dokumentation
- mehr Sicherheit: senken Sie die Brandgefahr durch Elektronik in Ihrem Betrieb
- weitreichenden Support: beim Auftreten von Störungen wird Ihnen möglichst zeitnah geholfen
Durch unsere Fachkompetenz und unsere Erfahrung erhalten Sie viele Vorteile:
- Sicherheit am Arbeitsplatz für Ihre Mitarbeitenden
- wirksamer Versicherungsschutz im Falle eines Schadens
- vorbeugende Unfallverhütung
- das gute Gefühl, sich auf der sicheren Seite zu befinden
Ihre Vorteile sind:
- Arbeitsplatzsicherheit für Ihre Mitarbeitenden
- Präventive Unfallverhütung
- Versicherungsschutz im Falle eines Schadens
Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)
Die STK ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung eines medizintechnischen Produkts gemäß § 11 MPBetreibV. Sie muss üblicherweise alle 12 bzw. 24 Monate erfolgen.
In Anlage 1 der MPBetreibV sind alle aktiven Medizinprodukte aufgeführt, die einer STK zu unterziehen sind. So führen wir die STK u. a. durch bei:
- Defibrillatoren
- chirurgischen Lasern
- Dentallasern
- Akupunkturlasern
- externen Herzschrittmachern
- Programmiergeräten für Herzschrittmacher
- Patientenüberwachungstechnik
- Hochfrequenz-Chirurgiegeräten
- Monitoring
- Infusionstechnik
Für diese und alle weiteren im Rahmen einer STK geprüften Geräte ist ein Medizinproduktebuch zu führen. Die genauen Inhalte der STK werden durch den Hersteller festgelegt.
Messtechnische Kontrollen (MTK)
Im Rahmen einer MTK nach § 14 MPBetreibV wird eine Kontrolle der Messgenauigkeit durchgeführt, bei der die Einhaltung der zulässigen Fehlergrenzen von Medizinprodukten mit Messfunktion geprüft wird. Sie ist gesetzlich vorgeschrieben und wird i. d. R. alle 24 Monate durchgeführt.
Alle in Anlage 2 der MPBetreibV aufgeführten Medizinprodukte sind einer MTK zu unterziehen. Eine MTK wird beispielsweise für die folgenden Produkte durchgeführt:
- Messgeräte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung
- medizinische Elektrothermometer
- Infrarot-Strahlungsthermometer
- Überwachungsmonitore
Teil einer MTK kann z. B. die Kalibrierung oder Eichung sein. Eine erfolgreiche verlaufene MTK wird durch eine Prüfplakette und ein Prüfprotokoll dokumentiert. Das Protokoll zur Prüfung muss im Medizinproduktebuch aufbewahrt werden.
Sicherheitstechnische Prüfungen (STP)
Durch STP nach §§ 2 und 3 MPBetreibV gehen Sie auf Nummer sicher: Medizinische Geräte unterliegen zahlreichen Einflüssen und Beanspruchungen, die Spuren am Gerät hinterlassen können, welche möglicherweise eine Gefahr darstellen.
STP führen wir u. a. durch an:
- Röntgengeräten
- Ultraschallgeräten
- Elektrokardiographen
- Patientenbetten
- Patientenliftern
- Untersuchungsliegen
- Untersuchungsleuchten
- Sterilisatoren
Nach erfolgreicher Prüfung wird das Gerät mit einer Prüfplakette versehen. Außerdem erhalten Sie ein ausführliches Prüfprotokoll.
Service
Neueinrichtungen
Im Falle von Neueinrichtungen oder Inbetriebnahmen erhalten Sie Unterstützung bei:
- Eingangskontrollen von Geräten
- obligatorischen Funktionskontrollen und deren Dokumentation
- der Vorbereitung amtlicher Abnahmen
- der Vermarktung und Entsorgung gebrauchter Geräte
- der Anschaffung neuer Medizingeräte
Störungen
Beim Auftreten von Störungen bieten wir Hilfe zur:
- Bearbeitung von Gewährleistungsansprüchen
- Behebung von Mängeln
Unsere Leistungen bieten wir Ihnen ohne Einschränkung der Hersteller an. Die von uns durchgeführten Prüfungen erfolgen unabhängig und neutral.
Über uns
Das folgende Leitbild richtet sich an alle unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, Kunden und Auftraggeber. Geleitet wird das Unternehmen durch einen Diplom-Ingenieur (FH) mit langjähriger medizintechnischer Expertise.
Vision
- Mit der fortschreitenden medizinischen Behandlung steigen u. a. die Anforderungen an die Funktionalität von Medizinprodukten sowie die Anforderungen an die Prüfung und Analyse von Produkten.
- Nicht allein in der Produktherstellung, sondern auch in der Forschung und Entwicklung werden sehr hochwertige Prüfungen und Analysen benötigt.
Mission
- Wir helfen Ihnen dabei, eine präzise Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zu erhalten, und führen für Sie professionelle Prüf- und Analyseanwendungen für Medizinprodukte durch.
- Dabei prüfen wir Ihre Medizinprodukte fachkundig nach den aktuellen rechtlichen Vorgaben und tragen auf diese Weise zu mehr Sicherheit, insbesondere für Kunden bzw. Patienten, Betreiber und Anwender, bei.
Rechtssicherheit
- Wir verfügen über umfassende Kenntnisse der obligatorischen Regelwerke (v. a. DIN-Normen, MPBetreibV, MPD, MPDG, MDR)
Qualitätssteigerung
- kontinuierliche Prozessüberwachung zur Qualitätssicherung
- Terminsicherheit
- frühzeitiges Erkennen von Abweichungen
- rechtzeitige Einleitung von Korrekturmaßnahmen
Kostenersparnis
- Minimierung von Fehlerquellen durch zeitnahe Gegenmaßnahmen
- kurze Kommunikationswege
- schnelle Reaktionszeiten und rasche Auftragsausführung
- kostenloses, branchenspezifisches Informationsmaterial (u. a. zur Anschaffung neuer Geräte)
VisionMedTec®
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56073 Koblenz